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2019年绍兴市医疗器械生产企业质量管理暨监管专业知识实务培训会顺利召开

发布日期:2019-11-13 20:46  浏览次数:

  为进一步深化“三服务”工作,强化医疗器械生产企业质量管理培训及监管人员专业知识实务培训,提升绍兴市医疗器械生产质量管理水平及监管人员专业能力,市局医疗器械处于11月7日-8日举办了2019年绍兴市医疗器械生产企业质量管理暨监管专业知识实务培训,培训由市局医疗器械处长周寅欢主持。

  本次培训预计培训人员120人左右,实际参加人员超过170人,连湖州3家医疗器械生产企业也慕名而来,医疗器械生产企业参与积极性为历年之最。此次培训邀请了省医疗器械处、省医疗器械检验研究院、省医疗器械审评中心6位专家授课,内容涉及医疗器械唯一标识系统(UDI)、浙江省医疗器械注册持有人制度、2017版医疗器械分类目录和申请分类申报须知、产品技术要求编写常识、注册产品送检要求及资料准备、无源医疗器械注册申报要求及常见问题分析、有源医疗器械注册申报要求及常见问题分析、体外诊断试剂注册申报要求及常见问题分析等方面,授课内容丰富,问题分析针对性强。

  本次培训结合三服务工作的问题清单,为企业与省局专家及基层监管人员搭建交流平台,畅通沟通咨询渠道,解答企业注册申报中急需解决的问题,受到企业参会人员的一致好评。



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